永久黄网站免费观看视频_av操逼亚洲天堂国产额嗯操逼_日本午夜久久电影_最近最新免费毛片在线播放_另类 专区 亚洲_国产综合日本在线_午夜福利在线观看福利_亚洲无码他人妻中_性欧美videofree护士pic_成人午夜视频直接观看

　　一、中藥注冊新規　　2023年新年伊始（2月10日）國家藥監局出臺的《中藥注冊管理專門規定》要求推進中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗“三結合”，建立具有中藥特點的審評審批體系，“鼓勵將真實世界研究、新型生物標志物、替代終點決策、以患者為中心的藥物研發、適應性設計、富集設計等用于中藥療效評價”，并對古代經典名方中藥復方制劑的上市申請、臨床定位清晰且具有明顯臨床價值的中藥新藥等注冊申請提出簡化審批、優先審批、附條件審批、特別審批的相應規定；“支持研制基于古代經典名方、名老中醫經驗方、醫療機構中藥制劑等具有豐富中醫臨床實踐經驗的中藥新藥”。同時提出說明書【禁忌】、【不良反應】、【注意事項】的任何一項在2026年7月1日后仍為“尚不明確”的中成藥依法不予再注冊。鼓勵傳承創新的同時，老藥也要重新過篩。　　二、中藥注射劑再評價　　2023年12月18日，國家藥監局召開已上市中藥注射劑上市后研究和評價專家工作組成立會議，成立了以張伯禮院士為組長由28名專家組成的工作組，以推動持有人加快開展中藥注射劑上市后研究和評價工作。　　目前，我國共有中藥注射劑134個品種、923個批文，涉及生產企業216家，其曾支撐了太多企業的業績和品牌，更促成了多家藥企成功上市。2015年掀起的輔助用藥概念使其受到重創，中藥注射劑由大品種的象征淪為輔助用藥的代名詞。新冠疫情期間，多達8個中藥注射劑被納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》，其臨床價值被進一步驗證。2023年國談刪除了多個中藥注射劑醫保限 制，中藥注射劑又有了新的希望。再評價將分出良莠，給中藥注射劑一個客觀的評價。　　三、使用場景增多　　2023年初（2月28日），國務院辦公廳《關于印發中醫藥振興發展重大工程實施方案的通知》提出建設130個左右中醫特色醫院，布局35個左右國家中醫疫病防治基地，在“三區三州”建設64個中醫縣域醫療中心，建設50個左右中西醫協同“旗艦”醫院。《“十四五”醫療衛生服務體系建設實施方案》也提出建設約30個國家中醫藥傳承創新中心。上述機構一旦建成，中醫藥的用武之地將大幅增加。

　　2023年年初，40天內連發3個文件，再三強調加強鄉村醫療建設，實屬罕見。　　2月13日發布的《中共國務院關于做好推進鄉村振興工作的意見》（一號文件）提出“加強鄉村兩級醫療衛生、醫療保障服務能力建設”。10天后（2月23日），中辦國辦又發布《關于進一步深化改革促進鄉村醫療衛生體系健康發展的意見》提出“加強醫共體績效考核，引導資源和患者向鄉村兩級醫療衛生機構下沉”，1個月后（3月23日），中辦國辦再出臺《關于進一步完善醫療衛生服務體系的意見》，要求“發展壯大醫療衛生隊伍，把工作放在農村和社區”。　　1個月后（4月21日），國家衛健委、編辦等5部門發布的《關于實施大學生鄉村醫生專項計劃的通知》顯示，“從2020年起，國家衛生健康委在部分省份實施醫學高校畢業生免試申請鄉村醫生執業注冊政策，已累計有4300名大學生鄉村醫生進入村衛生室服務”。　　今年年末（12月30日），國家衛健委、編辦等10部委局又發布了《關于推進緊密型縣域醫療衛生共同體建設的指導意見》，強調“通過系統重塑醫療衛生體系和整合優化醫療衛生資源，推進以城帶鄉、以鄉帶村和縣鄉一體、鄉村一體”、“明確縣域醫共體年度任務目標和績效考核指標，引導資源向鄉村下沉”。

　　2023年3月1日，國家醫療保障局辦公室發布的《關于做好2023年醫藥集中采購和價格管理工作的通知》要求“到2023年底，每個省份的國家和省級集采藥品數累計達到450種，其中省級集采藥品應達到130種”，并提出“指導上海、江蘇、河南、廣東牽頭開展聯盟接續采購”、“指導湖北牽頭擴大中成藥省際聯盟采購品種和區域范圍，江西牽頭開展干擾素省際聯盟采購，廣東牽頭開展易短缺和急搶救藥省際聯盟采購”，2023年地方集采工作均照此展開。　　2023年3月29日和11月6日分別進行了第八、第九兩批國家帶量采購，降幅分別為56%和58%，節約藥費分別為260億元和182億元。　　前九批國采共有1609家企業的386個品種、2480個產品參加投標，其中1135家企業的374個品種、1645個產品中選，474家企業的12個品種、835個產品落標，產品和企業的中選率分別為66%和71%，其中，品種和產品數據均不含4+7，企業數據包含4+7。

　　2018～2022連續五年國家醫保談判，共計新增618種藥品，超過80%的新藥在上市2年內即能納入醫保。　　2023年國談結果于12月13日公布，143個目錄外藥品參加了談判，其中，有121個談判/競價成功，成功率84.6%，是談判成功品種數量多的一次，較醫保局主導的2018年抗癌藥專項談判的17個多出了6倍多。隨著創新環境的不斷完善，將有越來越多的創新藥獲批上市，并參與到后續的醫保談判中。　　2023年國談平均降價61.7%，與前兩次基本持平，歷次國談中，由原人社部主導的2017年國談降幅小，降幅為44%。　　2023年國談降幅92%，從2020年開始，每次國談的降幅都超過了90%，而此前降幅只有85%（2019年），甚至65%（2017年），這也從另一角度顯示國談越來越被企業認可。　　截至目前，國家醫保目錄藥品總數已達3008種，超出此前規定的大醫院進藥高限1500種的1倍還多。為此，在2023年末一個工作日（12月29日），上海還出臺了關于印發《上海市基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2023年）》的通知，要求目錄發布1個月內召開藥事會，對各級醫院的用藥目錄品種數不設數量限 制，新增談判藥品、競價藥品實行預算單列，前三年不納入醫院醫保總額預算。